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跟着生物制药行业迈入高质地发延期间，群众药企靠近着繁多随之而来的挑战——从合手续革命的压力、日趋严格的监管环境，到供应链风险和可合手续发展议题的考量等。要打法这些挑战，企业需要的是大致提供最优处理决策的协作伙伴。
黑丝在线药明生物永久深耕CRDMO生意方式，这种“一体化、端到端”的方式不错提供生物药从早期发现和考虑（R）、开发（D）、坐蓐（M）的全经由做事，大致遮盖各式不同的革命分子类型。药明生物以精、深、专的做事，赋能越来越多的分子管线高效地在犹如“黄金漏斗”般的CRDMO方式中层层前行转念，具备自然的自加速动能。
今天，药明生物厚爱推出CRDMO+策略，以CRDMO生意方式的全链条才调为中枢，通过深度知悉客户需求、群众化资源整合、技能合手续冲破革命、情愿组织敏捷遵循四大维度，用“黄金漏斗”再行界说生物药研发与坐蓐的行业范例。这一策略不仅是生意方式的进化，更是对革命药研发的系统化破局。
客户+
赋能客户见效，从分子到生意化，赋能1000个分子研发、50个新药上市。
客户+，就所以客户为中心，思客户所思，以极致的“药明生物速率和后果”赋能客户的革命疗法从见识到生意化见效，鼓励更多高质地生物药参预阛阓、造福病患。
以前十余年间，药明生物通过“侍从分子”与“赢得分子”双策略驱动业务高速增长。2024年，药明生物笼统技俩总和攀升至817个，新增151个笼统技俩再革命高，其中，逾越一半新增技俩来自好意思国阛阓，体现了群众生物技能阛阓复苏，以及群众客户对公司的摄取与信任，也再次说明公司业务在面对外部复杂环境时的强劲韧性。此外，临床Ⅲ期技俩和非新冠生意化技俩诀别增长至66个和21个，为改日生意化坐蓐（M）收入增长注入强劲动能。
药明生物的赋能平台领有浩瀚的R（考虑）端，和D（开发）端，不错从考虑和开发阶段集聚行业优质技俩。依托一体化CRDMO方式，客户的前沿革命需求大致被后端实时捕捉，快速匹配前瞻性资源布局。这种端到端协同机制，能确保技俩参预后期阶段时，所策划键资源已就位，赋能客户大幅镌汰转念周期。
获利于寰宇一流的质地体系，药明生物自2017年以来，累计完成42次群众列国药品监管机构的查验，以零关键发现项和零数据完整性问题100%通过，其中包括22次欧洲药品管制局（EMA）和好意思国食物药品监督管制局（FDA）查验。
近期，药明生物得到2025群众CDMO领军企业奖，值得一提的是，公司同期赢得了“最好科学专知奖”，“最好跨阶段无缝请托奖”和“最好技能和经由实施革命步伐奖”。这一奖项是掌握方基于第三方对200多家CDMO评估选出，反馈了群众协作伙伴对药明生物的高度信任。
群众+
栽种群众收集，打造西洋、新加坡和中国３个RDM中心，为客户提供群众结伙的CRDMO极致做事体验。
药明生物通过群众化产能布局，将空间后果最大化。一朝客户需求激增或有新的阛阓盘算推算，公司不错在群众坐蓐收麇集生动调配其他基地资源，快速安静客户坐蓐需求，贬低工艺转移风险。当今，公司已在群众构建遮盖全产业链的CRDMO平台，领有4个考虑中心、8个开发中心及9个坐蓐基地。
在亚洲，拓荒中的新加坡CRDMO中心将成为公司做事亚太阛阓及群众阛阓的要紧基地，进一步安定公司郑重的群众供应链收集，为群众生物制药产业赋能。子公司药明合联坐蓐基地模块化工场吊装已于近期完工，要紧公用要领已处于联想和建造的临了阶段；药明生物坐蓐基地联想也领略细致，现时产能计较120，000L，具备进一步延迟至240，000L的后劲。
无锡马山基地MFG2和MFG5再次以零关键发现项通过日本药品医疗器械笼统机构（PMDA）GMP查验。浙江基地MFG20见效完成亚洲首条3×5000升一次性坐蓐技能（SUT）坐蓐线的生意化工艺性能说明（PPQ）坐蓐，该15000升原液坐蓐线不仅竣事技能冲破，更安定了公司在SUT大范畴坐蓐领域的群众率先地位。
在欧洲，爱尔兰生物基地整个三个坐蓐要领均得到爱尔兰健康居品监督管制局（HPRA）GMP认证，见效完成多个16000升范畴PPQ坐蓐。该基地已于2024年驱动生意化坐蓐。
在北好意思，好意思国马萨诸塞州伍斯特基地（MFG11）将连接打造生物药改日工场，装置6个6000升SUT生物反应器联结至单一卑劣坐蓐线，竣事高产出和高度自动化，这亦然好意思国范畴最大的哄骗SUT拓荒的坐蓐基地之一。该基地建成后将与新泽西州的克兰伯里基地（MFG18）、波士顿的考虑做事中心酿成联动效应，在好意思国建立从考虑、开发、临床坐蓐到生意化坐蓐的端到端做事才调，更好地做事群众客户。
药明生物将合手续打造群众先进坐蓐收集，改日统统较产能近50万升，其中国外产能将达到40%，为群众客户提供寰宇一流的生物制药端到端处理决策。
革命+
加速革命增长，打造技能上风，助力客户研发革命和栽种坐蓐后果，合手续业务革命。
药明生物积极前瞻布局，加速自主常识产权的技能平台革命迭代，助力群众伙伴合手续冲破生物药研发与坐蓐的帕累托鸿沟，更将可合手续发展理念和绿色技能融入生物药发现、开发和坐蓐的全经由。
在药物考虑阶段，公司领有的通用型双抗开发平台WuXiBody 。该平台领有浩瀚的兼容性，通过小巧的卵白联想，不错组合险些任何平时单抗序列，其特有的结构不错生动构建多阶抗体，出色的可开发性则处理了CMC方面的挑战，大致加速 6-18 个月的研发程度，并大幅贬低坐蓐老本。此外，WuXiBody 还有极高的可合手续发展远景，通过贬低环境爱护所需要的当然资源破费和电力等动力破费需求，显耀贬低对环境的影响。
在药物开发阶段，超强化分批补料生物工艺平台WuXiUP 不错在竣事较传统5-15倍产能栽种的同期，大幅贬低坐蓐老本；与此同期，通过贬低填料使用量、减少占大地积等坐蓐空间需求来贬低坐蓐厂房碳踪迹。而超高效连气儿生物工艺平台WuXiUI 则能在保证最高居品性量的基础上竣事较传统3-6倍的产量栽种，通过减少培养基使用、减少消灭物产生。在满产气象下，与传统流加坐蓐工艺（Traditional Fed-batch， TFB）比较，WuXiUI 大致贬低高达60%全人命周期环境影响。
在药物坐蓐阶段，算作率先哄骗SUT竣事大范畴坐蓐的行业招引者，公司在以前六年已建立训诲的SUT生意化坐蓐才调。通过横向延迟方式和不断工艺革命，已见效在群繁多个基地竣事从4000升到16000升的范畴化坐蓐逾300批次，见效率高达98%，不仅竣事了并列致使低于传统不锈钢系统的老本效益，更为客户带来愈加环保和生动的处理决策。SUT模块化联想、快速部署才调与可延迟性，不错在短短几个月内将坐蓐要领装置辞寰宇任何场所。与传统不锈钢坐蓐工艺比较，SUT技能大致省俭高达70%水资源，减少约33%的资源破费，与WuXiUI 技能相联结，每克卵白居品碳踪迹可最高贬低80%。
2023年1月，药明生物通过CD3抗体技能平台以及WuXiBody 与GSK就多款革命TCE双抗/多抗达成许可契约，2025年1月通过WuXiBody 赋能Candid Therapeutics打造TCE疗法管线，在其出色双抗发现才调基础上，进一步展现了不凡的三特异性抗体发现才调。2024年8月，默沙东告示引进药明生物客户同润生物的CD3/CD19双抗CN201的群众权利，CN201恰是由WuXiBody 、TCE平台和WuXiUP 、和WuXiaTM4个专利技能平台开发而来，这也体现了客户对药明生物好意思满实施力和技能招引力的高度招供。
药明生物将通过合手续革命，不断推出更多先进且绿色技能平台，赋能群众协作伙伴，让群众患者更快地用得到、用得起更多高质地生物药。
敏捷+
情愿敏捷遵循，急客户之所急，思客户之所思，帮客户之所需，全速赋能客户业务见效。
药明生物永久以客户需求为起点，证据技俩需求动态相易资源成就。公司凭借生动的做事方式，助力客户临床求教周期平均镌汰30%，同期能敏捷顺应监管政策变动。划定2024年底，共支合手客户完成607个IND求教，每年可赋能150个IND和12个BLA/MAA求教。
在保证质地的前提下，药明生物还合手续精进技能和请托期间，将单抗技俩从DNA到新药临床教诲恳求（IND）的开发期间压缩到9个月。近期某本人免疫性疾病项盘算推算请托期间还进一步镌汰至6个月。
此外，药明生物见效通过包括ISO45001、ISO140001、ISO50001等多项ISO国际管制组织认证，构建真的赖的运营基座。近期完成的ISO 22301：2019业务连气儿性管制体系（BCMS）认证和ISO/IEC 27001：2022版信息安全管制体系（ISMS）的版块升级及认证，彰显了公司有才调将风险防控才调转念为敏捷请托上风，为群众协作伙伴提供从研发到坐蓐的全周期保险，进一步竣事后果栽种与价值开释。
药明生物将合手续栽种响应速率与质地踏实性，匡助客户镌汰革命疗法从本质室到病床的距离，让更多患者尽早受益。
从“黄金漏斗”到生态共赢
陈智胜
博士
药明生物首席实施官
CRDMO+不仅是药明生物的新策略，更是咱们对生物制药行业的承诺。
客户+、群众+ 、革命+、敏捷+是CRDMO+的四大策略撑合手777me，以客户为中心，在药明生物一流质地体系、精益运营系统、数字化才调、合规管制体系以及PROUD企业文化的加合手下，系统化赋能加速客户管线开发程度，并合手续通过技能革命，为更多群众冲破性疗法的降生提供更细则旅途。
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